Росздравнадзор выдал разрешения на дистанционную торговлю уже 36 аптечным организациям. Без них продавать лекарственные препараты через Интернет будет нельзя. Теперь покупателям не придется идти за безрецептурными лекарствами в аптеку или заказывать их на сомнительных сайтах

Росздравнадзор приступил к выдаче аптекам разрешений на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом. Их получили уже 36 аптечных организаций.

Теперь они смогут продавать лекарства через Интернет и доставлять их на дом покупателям.

Дистанционная торговля запрещена только для препаратов, отпускаемых по рецепту, наркотических и психотропных лекарственных средств, для спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25%.

Для покупателей Росздравнадзор разъяснил, что при получении заказа они обязательно должны проверять целостность транспортной упаковки, затем ее нужно вскрыть и сверить содержимое заказа с описью вложения. Также следует проверить отсутствие повреждений упаковки лекарства и общий вид товара.

При получении лекарственного препарата, который требуется хранить при определенной температуре, покупатель должен попросить курьера продемонстрировать, что условия хранения товара при доставке соответствуют указанным на упаковке.

В случае доставки ошибочного заказа или некачественного лекарственного препарата покупатель вправе вернуть его курьеру без оплаты товара и доставки.

Решение о выдаче разрешения на дистанционную торговлю Росздравнадзор принимает, только если аптечная организация имеет:

• лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (не менее года);
• не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ;
• оборудованные помещения для хранения сформированных заказов;
• сайт или мобильное приложение;
• договор со службой курьерской доставки или собственную курьерскую службу, которые должны иметь оборудование для доставки лекарственных препаратов, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима;
• электронную систему платежей или мобильные терминалы для проведения электронных платежей в момент доставки заказа.

Проверить, работает ли электронная аптека легально, можно на сайте Росздравнадзора в разделе «Электронные сервисы». В списке сервисов надо найти Реестр выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.

Реестр включает перечень аптечных организаций, которым выданы разрешения на дистанционную торговлю, адреса их сайтов и названия мобильных приложений, которые можно использовать для покупки лекарств.

Кроме того, разрешение на дистанционную торговлю лекарствами должно быть размещено на сайте аптеки.

Юрист Lidings Юлия Кузьменко при выборе аптеки рекомендовала руководствоваться данными реестра выданных разрешений на сайте Росздравнадзора: «Включение в реестр является гарантией того, что аптека соответствует установленным требованиям: обладает специализированными помещениями для хранения сформированных заказов и имеет собственную или законтрактованную курьерскую службу, владеющую оборудованием для обеспечения должного температурного режима при доставке лекарственных препаратов. Все это необходимо для надлежащей реализации лекарств через Интернет».

Также юрист напомнила, что сведения об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарствах с 1 июля будут вносить в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, поэтому онлайн-покупки в авторизованных аптеках снизят риск приобретения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.

Поясним: Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя разработана во исполнение поручения Президента РФ от 4 февраля 2015 г. № Пр-285. Постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2019 г.

№ 1954 предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 г. С этой же даты изготовители лекарственных препаратов обязаны будут маркировать их, т.е. наносить на каждую упаковку уникальный двухмерный код идентификации.

Эти коды позволят соблюсти всем участникам оборота требование об обязательной передаче сведений о препаратах в систему мониторинга, что даст возможность отслеживать движение лекарств от изготовителя к поставщикам и до конечного потребителя.

Реализовать немаркированные лекарства через розничную сеть легально будет невозможно: при продаже код маркировки сканируется, и информация включается в кассовый чек. Иначе онлайн-касса не разрешит продажу.

Юлия Кузьменко рассказала, что нелегальные онлайн-продажи приводят к бесконтрольному обращению рецептурных лекарственных препаратов.

Их реализация через сайты организаций, не имеющих специального разрешения, представляет угрозу здоровью и жизни потребителей.

При этом, приобретая лекарства онлайн у авторизованной аптеки, потребитель может рассчитывать на квалифицированную консультацию фармацевта по телефону или через сайт при заказе.

Партнер Law & Commerce Offer Антон Алексеев посоветовал прибегать к услугам проверенных компаний с хорошей репутацией, которые давно работают на рынке и получили разрешение на дистанционную торговлю: «Использование сайтов аптек, у которых нет такого разрешения, может привести к покупке фальсифицированных лекарственных средств или некачественного товара, который хранился или был доставлен с нарушениями требований».

О высоких рисках покупки некачественного товара у организаций, торгующих лекарствами нелегально, упомянул и руководитель направления арбитражной и корпоративной практики, финансовых рынков юридической компании A.T.Legal Вадим Резниченко.

Он продолжил: «Если человек заказал лекарства в аптеке, получившей разрешение на онлайн-торговлю, но товар или услуги доставки оказались некачественными, он не останется один на один с недобросовестным продавцом, а сможет обратиться в госорганы за защитой нарушенных прав.

Это касается тех случаев, когда товар был оплачен, но его не доставили, когда привезли не тот препарат или лекарство не того производителя, когда качество товара не соответствует должному, срок годности его истек и пр. В этих ситуациях покупатель будет защищен».

Юлия Кузьменко рассказала, что реализация лекарств через Интернет осуществляется согласно Правилам продажи товаров дистанционным способом1 и с учетом правил дистанционной торговли лекарственными препаратами и их доставки2. Так, продавец обязан предоставить покупателю сведения об основных потребительских свойствах товара, а в момент доставки заказа – в письменной форме информацию о порядке и сроках возврата товара.

До оплаты заказа покупатель вправе отказаться от него, заплатив только за доставку. Однако уже приобретенные лекарственные препараты надлежащего качества возврату и обмену не подлежат3.

Доброкачественный товар покупатель сможет обменять, только если фармацевт перепутал его наименование, ошибся в дозировке или форме лекарственного средства.

Кроме того, лекарства могут быть возвращены в аптеку в том случае, если они ненадлежащего качества или их продажа сопровождалась распространением недостоверной информации (ошибка в описании товара на сайте продавца или вводящая в заблуждение реклама).

Лекарственные препараты и медицинские изделия будут считаться некачественными, если:

• на момент продажи истек срок годности;
• нет обязательной информации о товаре, в том числе на русском языке;
• не совпадают серия и срок годности на первичной и вторичной (потребительской) упаковках;
• нет инструкции по применению препарата;
• описание препарата в инструкции не соответствует фактическому цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям;
• обнаружен брак упаковки – сколы, негерметичность, нечитаемая полиграфия.

Интернет-шопинг: не дайте себя обманутьНа сайтах интернет-магазинов нередко прописаны условия, которые не соответствуют требованиям закона и могут привести к конфликту между продавцом и покупателем. Чтобы не потерять деньги, покупателю следует внимательно изучить сайт с целью убедиться в том, что продавец честен и знаком с законодательством

Юлия Кузьменко объяснила, что если был приобретен товар ненадлежащего качества, но продавец отказывается принять его обратно или заменить на новый, то следует составить и направить ему претензию в свободной форме в двух экземплярах с просьбой вернуть или заменить товар. К претензии можно приложить лекарство или медицинское изделие, кассовый или товарный чек, рецепт врача, если товар был приобретен в аптеке по рецепту, а также при наличии гарантийный талон и показания свидетелей.

При покупке лекарственного препарата через Интернет рекомендуется ознакомиться с сайтом аптеки и внимательно прочитать условия приобретения, доставки и возврата товаров, а при получении заказа необходимо проверять целостность и содержимое упаковки товара, срок его годности и общий вид.

По словам Юлии Кузьменко, дистанционная торговля безрецептурными лекарственными средствами уже давно волновала представителей фармацевтической отрасли. Эксперты признают, что закон не поспел за реалиями жизни.

Пока законодатель думал, разрешить ли дистанционную торговлю и доставку лекарственных препаратов, цифровая инфраструктура успешно набирала обороты – у покупателей появилась возможность сформировать заказ онлайн, а после забрать товар в аптеке, оплатив его на месте.

Но легальная торговля лекарственными препаратами через Интернет, подразумевающая доставку товаров на дом, все еще оставалась под запретом.

Ее узаконению способствовало распространение коронавирусной инфекции: потребность в онлайн-торговле стала особенно актуальной в условиях действия режима самоизоляции. Теперь покупатели смогут получать необходимые препараты, не выходя из дома.

Кроме того, как отметила юрист, будет проще решать проблему нелегальной продажи и доставки лекарств: после обнаружения онлайн-аптеки, торгующей лекарственными препаратами без разрешения, ее сайт будет внесен в реестр запрещенных и заблокирован. Также новые правила торговли позволят повысить авторитет добросовестных аптечных организаций.

Антон Алексеев заключил: «Разрешение на дистанционную торговлю лекарствами смогут получить только те аптеки, которые соответствуют установленным требованиям. Вводя такие разрешения, правительство отсекает мелких игроков рынка и минимизирует риски недобросовестного поведения при осуществлении онлайн-торговли лекарственными препаратами».

Оноприенко Оксана

1 Постановление Правительства РФ от 27 сентября 2007 г. № 612 «Об утверждении Правил продажи товаров дистанционным способом».

2 Постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 г.

№ 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».

3 Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г.

№ 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

Минэкономразвития определило сроки эксперимента по онлайн-торговле рецептурными препаратами

Максим Стулов / Ведомости

Эксперимент по дистанционной торговле рецептурными лекарствами может пройти в России с 1 января 2023 г. по 31 декабря 2025 г. в Москве, Московской и Белгородской областях. Соответствующий законопроект, подготовленный Минэкономразвития, опубликован на портале нормативных правовых актов.

Общественное обсуждение по нему продлится до ​​11 июля 2022 г. Это означает, что внести его в Госдуму до 1 июля 2022 г. – срока, назначенного Владимиром Путиным, – скорее всего, не успеют.

Согласно апрельскому поручению президента, правительство совместно с нижней палатой парламента до 15 июля должны обеспечить принятие законопроекта в весеннюю сессию текущего года.

Представитель пресс-службы правительства переадресовал запрос в Минэкономразвития. Там, а также в Госдуме и аппарате заместителя председателя правительства Татьяны Голиковой исполнение этих поручений оперативно прокомментировать не смогли.

Подготовленный Минэкономразвития документ вносит изменения в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

При этом оценка эффективности и результативности эксперимента будет регламентироваться другим законом – «Об экспериментальных правовых режимах».

Он дает правительству право временно приостанавливать на отдельных территориях действие тех или иных законов, мешающих внедрению инноваций (например, беспилотных автомобилей).

По сравнению с предыдущей версией законопроекта Минэкономразвития уточнило отдельные условия реализации эксперимента, в том числе указало перечень регионов, условия допуска организаций, пояснил представитель ведомства.

В частности, продавать рецептурные лекарства онлайн и доставлять их смогут компании, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность и разрешение на дистанционную торговлю медикаментами, говорится в законопроекте.

В документе также сказано, что дистанционная торговля не будет распространяться на продажу наркотических, психотропных, иммунобиологических и радиофармпрепаратов, а также лекарств, содержащих более 25% этилового спирта и требующих температуру хранения менее 15 градусов. Изготавливаемые аптеками препараты тоже не смогут продаваться онлайн с доставкой.

Эксперимент охватывает большую часть рецептурных лекарств, говорит директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.

По его словам, наличие в перечне запретов на дистанционную продажу иммунобиологических препаратов, в частности вакцин, или лекарств, которым требуется низкий температурный режим, больше напоминает перестраховку или излишнее регулирование.

Минздрав неоднократно заявлял, что внедрению онлайн-торговли рецептурными лекарственными препаратами мешает верификация рецепта, говорит генеральный директор аналитической компании DSM Сергей Шуляк.

По его словам, Москва, Подмосковье и Белгородская область – это регионы, где система электронного рецепта действует, а это одно из условий проведения данного эксперимента.

Порядок идентификации личности получателя рецептурного лекарства будет определен правительством, указано в законопроекте.

Доля онлайн-предзаказа рецептурных препаратов постоянно растет: в Москве в марте она доходила до 13%, сказал Шуляк. По его данным, за первые четыре месяца 2022 г. этот показатель по всей стране составил 12% против 8% за аналогичный период 2021 г.

При этом доля доставки безрецептурных препаратов сейчас не превышает 3% от объема фармацевтического рынка, заметил он.

Шуляк добавляет, что разрешение продажи рецептурных препаратов может увеличить долю интернет-заказов, потому что пока пациентам невыгодно заказывать и получать их по отдельности. В этом случае доля доставки может перейти от 3 до 7–10% от оборота рынка в регионе во время эксперимента.

Когда онлайн-торговля рецептурными препаратами будет разрешена, то в этих субъектах достаточно быстро доля продаж достигнет 20–25%, считает Беспалов. В деньгах в 2023 г. это будет около 60 млрд руб., подсчитал Шуляк.

С января по май 2022 г. объем продаж безрецептурных лекарств в интернете составил 10,8 млрд руб. – это на 57% больше, чем за тот же период прошлого года, и практически 20% от реальной емкости рынка за пять месяцев, рассказал президент Ассоциации компаний интернет-торговли (объединяет игроков, занимающих 70% российского рынка) Артем Соколов.

По его словам, средний чек заказа снизился с 2026 руб. в прошлом году до 1618 руб. в нынешнем, т. е. услуга стала более доступной. При этом на этапе формирования корзины «отваливается» порядка 80% заказов, когда клиент понимает, что он не сможет заказать рецептурный препарат и за ним все равно придется идти в аптеку.

Эта статистика характерна для всех агрегаторов и даже для аптек, торгующих онлайн, отметил он.

Представители «Яндекс.Маркета» и «Сбер еаптеки» заявили, что их сервисы технически готовы начать продажи, как только онлайн-торговля рецептурными препаратами будет разрешена. Представитель Ozon сообщил, что компания планирует принять участие в пилотном проекте.

В Wildberries и «Сбермегамаркете» не ответили на запрос.

Со снятием запрета на онлайн-торговлю рецептурными препаратами связаны большие ожидания отрасли интернет-торговли – алгоритмы работы онлайн-ритейлеров уже сейчас позволяют приступить к реализации этой товарной группы с соблюдением всех требований, сказал Соколов.

Запрос в Минздрав о законопроекте остался без оперативного ответа.

Правительство утвердило правила онлайн-продажи лекарственных препаратов

• Вниманию представителей фармкомпаний, аптечных организаций и производителей лекарственных средств, а также сотрудников подразделений по развитию дистанционной торговли
• Юридическая компания «Пепеляев Групп» информирует о принятии правил дистанционной торговли лекарственными препаратами.
• 12 апреля 2019 года вступили в силу изменения в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» («Закон»), предоставивших возможность онлайн-продажи лекарственных средств (с более подробной информацией об этом можно ознакомиться в алерте «Пепеляев Групп»).
• В развитие указанных изменений 16 мая 2020 года в соответствии с частью 11 статьи 55 Закона Правительство РФ утвердило Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом[1] («Правила»).

Правилами, среди прочего, установлены:

• организации, которые могут осуществлять дистанционную торговлю лекарственными препаратами;
• требования к онлайн-площадке;
• порядок организации доставки лекарственных препаратов до потребителя.

Обращаем Ваше внимание, что рецептурные препараты не вошли в предмет регулирования Правил. Однако в соответствии с новыми поправками в Закон[2] за Правительством РФ сохраняется право регулирования продажи рецептурных лекарственных средств дистанционным способом в период пандемии.

Организации, которые вправе осуществлять онлайн-торговлю лекарственными препаратами

Правительство РФ внесло ясность в отношении возможности участия крупных онлайн-площадок, не связанных с фармацевтической деятельностью, в дистанционной продаже лекарственных средств. Правила разрешают продажу препаратов через Интернет аптечным организациями (за исключением индивидуальных предпринимателей)[3] при соблюдении следующих условий и обязательном наличии:

• лицензии на осуществление розничной торговли лекарственными препаратам не менее одного года[4];
• не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ;
• помещений, оборудованных для хранения сформированных заказов в соответствии с требованиями надлежащей практики хранения[5];
• сайта в сети «Интернет» или мобильного приложения;
• собственной или привлеченной курьерской службы с оборудованием, обеспечивающим поддержание температурного режима;
• электронной системы платежей или мобильных платежных терминалов.

Разрешение РЗН

Для целей осуществления дистанционной продажи лекарственных средств аптечные организации также должны будут получить специальное разрешение[6]. Для получения такого разрешения организация должна обратиться в Росздравнадзор.

Административный регламент Росздравнадзора, регулирующий выдачу разрешений, в настоящее время находится на стадии разработки[7]. Согласно проекту акта, плата за оказание услуги не взимается. Кроме того, организация может подать необходимые документы через личный кабинет на официальном сайте Росздравнадзора в сети «Интернет».

Выдача разрешения Росздравнадзором происходит через личный кабинет в течение 5 рабочих дней[8].

Разрешение прекращает свое действие в следующих случаях:

• организация перестала соответствовать предъявляемым требованиями;
• организация самостоятельно приняла решение о прекращении разрешения;
• в случае привлечения организации к административной ответственности более двух раз в течение года по статьям 6.33[9] и 14.4.2[10] Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Правила продажи лекарств через сеть «Интернет»

Прием заказов на розничную продажу лекарственных средств осуществляется при личном обращении покупателя через сайт аптечной организации в сети «Интернет», мобильное приложение или по телефону. Организация обязана обеспечить конфиденциальность персональных данных покупателя согласно требованиям законодательств о защите персональных данных[11].

На сайте организации в сети «Интернет» или в соответствующем мобильном приложении должна быть указана следующая информация:

• информация о продавце: полное фирменное наименование, ОГРН, ИНН, адрес[12] и режим работы;
• скан-копии лицензии и разрешения РЗН;
• сведения о продаваемых лекарственных средствах и об условиях их продажи, в том числе о порядке и сроках доставке и об оплате;
• сведения о нормативных актах, регламентирующих возможность возврата лекарственных средств ненадлежащего качества[13]; и др.

При заключении договора сотрудник аптечной организации обязан информировать покупателя о показаниях к применению лекарственного средства, его сроке годности, условиях отпуска, правилах хранения и взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Способы оплаты и условия доставки заказа

Правилами предусмотрено право покупателя выбирать способ оплаты: в наличной или безналичной форме путем предоплаты заказа или оплаты в месте получения.

Таким образом, организация должна обеспечить покупателю возможность безналичной оплаты товара, например, путем (1) предоставления покупателю возможности оплатить товар при его заказе на сайте или (2) выдачи курьерам терминалов безналичной оплаты.

Правила устанавливают требования к герметичности упаковки, поддержанию температурного режима в целях обеспечения доставки препарата в соответствии с условиями его хранения. Организациям следует внимательнее отнестись к выбору курьерской службы, а также подробно отразить в договоре с курьерской службой пределы ответственности.

Доставку лекарственных средств покупателю осуществляет курьер. При этом раннее обсуждаемое требование о наличии у курьера специального образования не нашло реализации в Правилах.

О чем подумать, что сделать

Сформированный подход к продаже лекарственных средств через Интернет расширяет возможности для аптечных сетей, позволяет обеспечить лекарственными средствами население в условиях ограничительных мер и является шагом в развитии электронной торговли. Аптечным сетям следует предусмотреть особенности взаимодействия с курьерскими службами, а также обеспечить соблюдение Правил в части взаимодействия с покупателем во избежание последующих претензий.

Для организаций, которые в настоящее время не попадают под требования Правил, требуется разработка правовых подходов, позволяющих войти на рынок дистанционной торговли препаратами, чтобы задействовать имеющиеся у них площадки.

Отдельное внимание следует уделять информации, размещаемой на сайте или в приложении, на предмет соответствия Правилам, законодательству об информации и рекламе.

Помощь консультанта

Юристы «Пепеляев Групп» готовы оказать всестороннюю юридическую поддержку и дать необходимые консультации по вопросам создания Интернет аптеки и ее функционирования в соответствии с текущим регулированием.

[1] Постановление Правительства РФ от 16 мая 2020 года № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

[2] Пункт 9 статьи 55 Закона

[3] Право на получение разрешения не зависит от вида аптечных организаций, определенных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 июля 2010 года № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

[4] Порядок получения лицензии установлен Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

[5] Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 года № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

[6] Пункт 1.1 статьи 55 Закона.

[7] https://regulation.gov.ru/projects#npa=102152

[8] Согласно проекту административного регламента Росздравнадзора, направление отказа в выдаче разрешения может занять до 8 рабочих дней.

[9] В соответствии со статьей 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях устанавливается ответственность за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок

[10] В соответствии со статьей 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях устанавливается ответственность за нарушение законодательства об обращении лекарственных средств, включая нарушения правил розничной торговли лекарственными средствами

[11] Федеральный закон от 27 июля 2006 года № 152-ФЗ «О персональных данных»

[12] Также необходимо указать адреса структурных подразделений при их наличии

[13] В том числе необходимо указать, что лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену на основании перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 года № 55

Рецептурные лекарства: что важно знать об эксперименте продажи онлайн с 1 марта 2023 года

Дистанционная продажа лекарственных препаратов была разрешена ещё в 2020 году, но все рецептурные препараты тогда попали под запрет. Распространение практики и на рецептурные лекарства можно назвать следующим этапом развития электронной коммерции в этой сфере.

Эксперимент пока затрагивает только три региона: Москву, Московскую и Белгородскую области и включает ограничения по категориям препаратов, но есть все предпосылки к тому, что практика будет перенесена на все регионы, охватит все виды лекарств и станет обычным явлением.

Для того чтобы стала возможной дистанционная продажа рецептурных препаратов, законодатели внесли поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Для определения порядка проведения эксперимента Правительство РФ приняло соответствующее Постановление от 22 февраля 2023 года №292.

Эти нормативные акты — основные, которые регулируют онлайн-продажу рецептурных препаратов, но также нужно учитывать:

Нормативная база, которая регулирует проведение эксперимента, не отменяет и не изменяет порядок выписки и использования электронных рецептов, а также дистанционную продажу безрецептурных препаратов. В этих сферах всё осталось, как и было.

https://www.youtube.com/watch?v=tKHvK97QmIA\u0026pp=ygVa0JDQv9GC0LXQutCw0Lwg0YDQsNC30YDQtdGI0LDRgiDQtNC40YHRgtCw0L3RhtC40L7QvdC90YPRjiDQv9GA0L7QtNCw0LbRgyDQu9C10LrQsNGA0YHRgtCy

Кроме того, сохранён действующий порядок оборота лекарственных препаратов, относящих к категории ПКУ (предметно-количественного учёта).

Такие лекарства нельзя продавать дистанционно, но в то же время врачи и медучреждения могут их прописывать посредством оформления электронного рецепта, а аптеки на основании такого рецепта — продавать офлайн.

Единственное ключевое в данном случае условие — наличие у участников оборота препаратов ПКУ возможности для электронного взаимодействия.

Нормативная база эксперимента также не регулирует порядок отпуска лекарств на бесплатной основе или со скидками тем гражданам, которые имеют соответствующие льготы и получают препараты, стоимость которых компенсируют государство и (или) регион.

Участники эксперимента

Основные участники эксперимента — аптеки, которые соответствуют нормативным требованиям и стали участниками эксперимента, тем самым получив право на дистанционную продажу рецептурных препаратов. Участие в эксперименте добровольное, но многие аптеки, которые до 1 марта 2023 года продавали дистанционно безрецептурные препараты, уже стали его участниками.

Функция отбора медицинских учреждений и аптек, которые вправе участвовать в эксперименте и подали заявки на участие, возложена на региональные власти г. Москвы, Московской области и Белгородской области.

Для этой цели органы власти каждого из указанных регионов утверждают порядок отбора и перечень медучреждений и аптек, которые прошли отбор и вправе выписывать (медучреждения) и продавать (аптеки) рецептурные лекарства.

Для участия в эксперименте медицинские организации должны:

1. Быть подключёнными к региональной ГИС в сфере здравоохранения или медицинской информационной системе медучреждения, которое взаимодействует с ЕГИСЗ (Единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения).
2. Обеспечить в той информационной системе, к которой они подключены, формирование и присвоение выписываемым рецептам уникальных номеров, внесение сведений о выписке рецептурных препаратов, а также информирование пациентов о выписанных рецептах и их номерах.

Аптеки, в свою очередь, должны:

1. Подключиться к региональной ГИС в сфере здравоохранения.
2. Получить и иметь разрешение на дистанционную продажу в розницу лекарственных препаратов.
3. Обеспечить приём, формирование, хранение и доставку заказов, а также отпуск лекарственных препаратов.

С 2023 года рецептурные лекарства можно купить в интернет-аптеке

Минздрав решил запустить эксперимент, в рамках которого граждане смогут купить рецептурные лекарства через интернет-заказ. Однако законодательство предусматривает ряд препаратов, недоступных к дистанционному приобретению. В испытании примут участие медучреждения и аптеки Москвы, Московской и Белгородской области. Запланированный срок проведения эксперимента ─ 3 года.

Весной 2023 года стартует эксперимент по дистанционной розничной реализации рецептурных препаратов. Испытание будут проводить в Белгородской и Московской области, включая Москву, в течение 3 лет. Правила интернет-торговли находятся под контролем ст. 55.1 ФЗ № 61, действующей до 1 марта 2026 года.

Описание эксперимента

Об экспериментальной онлайн-реализации рецептурными лекарствами Минздрав объявил 20 октября, утвердив ФЗ № 405. Новый закон корректирует положения законодательства об обороте медицинских препаратов, дополняя его статьей 55.1. В ней подробно описан порядок проведения испытания, метод отбора участников, а также список рецептурных лекарств, которые допущены к онлайн-продаже.

Итак, как постановил Росздравнадзор, в эксперименте могут участвовать медучреждения и аптеки, а контролировать процесс будут региональные госорганы. Чтобы участвовать в испытании, компании должны соответствовать требованиям:

• иметь разрешение на интернет-реализацию и розничную продажу медицинских товаров, полученное не меньше 1 года назад;
• у организации должен быть склад для хранения онлайн-заказов;
• необходимо иметь договор с агрегатором торговой площадки, где граждане будут оформлять покупки;
• заключить контракт на доставку с курьерской службой, но можно нанять личного курьера;
• участник эксперимента должен иметь электронную систему онлайн-платежей.

Однако медорганизации и фармкомпании могут отказаться от участия, так как торговать рецептурными лекарствами в дистанционном формате необязательно. При этом региональные ведомства вправе самостоятельно уточнять нюансы проведения эксперимента и правила конкурса для выбора организации. Эти особенности будут учтены при формировании отчетов в Росздравнадзор.

Согласно нововведениям, в рамках эксперимента запрещено продавать психотики, наркотические, радиофармацевтические, сильнодействующие вещества, прекурсоры, иммуноглобулины, лекарства, которые нужно хранить при температуре до 15℃ и настойки с содержанием спирта более 25%.

Порядок доставки препаратов

Правила доставки рецептурных лекарств, проданных посредством интернета, утверждены в п. 8 ст. 55.1 ФЗ № 61. Так, перед формированием заказа фармацевт обязан уточнить через ГИС медучреждения, есть ли у гражданина рецепт на лекарство.

Если врач оформил официальное назначение, то сотрудник собирает препараты и отправляет по указанному адресу. Причем на основании п. 9 Правил дистанционной торговли лекарствами клиент вправе самостоятельно выбрать способ оплаты.

Например, человек может внести предоплату 100% либо оплатить заказ на месте.

Когда курьер доставит заказ, то он должен проверить паспортные данные получателя, сверить с информацией из рецепта и дать на подпись документ о получении. В качестве последнего аптеки обычно используют счет на оплату или чек.

Кроме того, новое законодательство оберегает права граждан. В соответствии с пунктом 10, если покупатель обнаружил в упаковке дефекты, то он вправе вернуть лекарства в аптеку. Уплаченные средства вернут на тот счет, с которого заказчик оплачивал товар. Хотя закон допускает реализацию без предоплаты, когда клиент будет рассчитываться с курьером во время получения заказа.

Больше аптек смогут дистанционно доставлять лекарства — Российская газета

Просто так дистанционно продавать лекарства аптеки не могут. Они должны получить разрешение в Росздравнадзоре. Теперь сделать это проще — можно подать заявление на онлайн-продажи лекарств через портал госуслуг и там же отслеживать статус разрешительных документов.

Разрешение будет направляться организациям в личный кабинет в виде электронного документа со ссылкой на запись с информацией о разрешении в спецреестре. При этом аптекам не нужно будет переоформлять разрешения при каких-либо изменениях в своей деятельности.

Достаточно направить заявление в Росздравнадзор о внесении необходимых сведений в реестр выданных разрешений и приложить подтверждающие документы.

Для потребителей это должно означать одно — все больше аптек начнут оказывать курьерские услуги по доставке безрецептурных лекарств прямо на дом.

Стоимость доставки лекарств по стране составляет примерно 250-500 рублей. Чем оперативнее доставка, тем выше ее стоимость

Сейчас, как пояснила «Российской газете» исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева, безрецептурные лекарственные препараты дистанционно доставляются. По ее словам, процесс этот отработан по всей России с 2020 года.

Когда ввели ограничения на передвижения, возникла и потребность в онлайн-доставках лекарств. «Курьеры могут быть и в штате аптеки, и привлеченные по договору с курьерской службой.

Стоимость доставки по стране — от 250-500 рублей (чем оперативнее доставка, тем выше ее стоимость)», — уточнила эксперт.

Впрочем, в «Аптеках Столички», одной из крупнейших сетей, «РГ» сообщили, что курьерской доставки у них нет. А в другой крупной сети — «Планета Здоровья» — подтвердили наличие услуги. Но при этом добавили, что сделать заказ можно в аптеке, которая находится не далее 6 км от дома или места, куда курьер должен привезти лекарства. Стоимость услуги — от 300 рублей.

С 1 марта в трех регионах — Москве, Московской и Белгородской областях — стартовал и эксперимент по дистанционной продаже рецептурных лекарств. С этим сложнее.

Как пояснила Игнатьева, сейчас только начинается подключение к эксперименту медицинских и аптечных организаций.

В данном случае должна быть выстроена четкая система выписки электронных (а не бумажных) рецептов в поликлиниках, передачи их в аптеки, а затем уже доставки их до дома пациента.

Как добавляет директор Института экономики здравоохранения НИУ «Высшая школа экономики» Лариса Попович, закон обязывает аптеки при доставке лекарств подтверждать соответствие того, кому выписан рецепт и кто получил лекарство.

То есть курьеры должны будут спрашивать паспорт, прежде чем выдать заказ. «Если врач приходит домой, то он на планшете может выписать электронный рецепт, который сразу же передается в аптеку.

Пациенту лишь нужно позвонить в аптеку и договориться о доставке», — уточнила она.

Как купить лекарство себе или родственникам с доставкой на дом

Продажа дистанционным способом — это возможность заказать, оплатить и получить лекарства без посещения аптеки.

Как было раньше. До нового закона возможности полностью дистанционно купить таблетки от головной боли или жаропонижающее ни у кого не было. Сайты для заказа лекарств в аптеках должны были работать без доставки на дом.

Можно было сформировать заказ, но забирать его приходилось самостоятельно. Формально аптека не могла сама доставить лекарства, курьера вызвать тоже было нельзя. Сервисы, которые принимали заказы на лекарства с доставкой, фактически делали это в обход закона.

Их никто толком не контролировал, покупатели рисковали, а аптека ни за что не отвечала.

Продукты, например, можно было заказать и ждать дома. А с лекарствами так делать не разрешали: заказывайте, но идите забирать в аптеку.

Дистанционная продажа доступна только для лекарств, которые продаются без рецепта.

С доставкой не продадут такие препараты:

1. Отпускающиеся по рецепту.
2. Наркотические.
3. Психотропные.
4. С долей спирта больше 25%.

Такая возможность есть только у аптек с лицензией. Но не у всех. Вот какие требования должны соблюдаться одновременно:

1. Лицензию выдали больше года назад.
2. В сети работает не меньше 10 аптек на территории России.
3. Есть разрешение на дистанционную продажу лекарств от Росздравнадзора.
4. Есть работающий сайт — это обязательно. Мобильное приложение — по желанию.
5. Предусмотрена возможность оплаты картами или электронными деньгами.
6. Есть свои курьеры или договор со службой доставки.

Реестр аптек, которые могут продавать лекарства дистанционно, скоро должен появиться на сайте Росздравнадзора.

Море полезных статей о финансахВ вашей почте дважды в неделю. Рассказываем только о том, что касается вас и ваших денег

В документах перечислены такие варианты:

1. по телефону. Номер телефона службы заказов или справочной должен быть указан на сайте аптечной сети;
2. через сайт. Он должен быть обязательно;
3. в мобильном приложении, если оно есть.

При заказе должна быть доступна вся информация о лекарстве: сколько оно стоит, какой срок годности, когда применять и как хранить.

Аптечная сеть должна сделать так, чтобы покупатель мог оплатить заказ дистанционно. Это может быть предоплата — до получения заказа. Или оплата на месте — когда курьер доставит покупку на дом.

Лекарства можно заказать на дом себе или другому человеку. Необязательно по месту прописки — по любому адресу. Можно купить лекарства себе или заказать их для бабушки. Но тогда у бабушки при себе должен быть хотя бы электронный чек для получения покупки.

Аптека может организовать доставку своими силами или заключить договор с курьерской службой. В обоих случаях положено соблюдать особые условия хранения лекарств при транспортировке, например если важен температурный режим.

Каждый заказ должен быть в герметичной упаковке. Если вы заказываете препарат, который нужно хранить при низкой температуре, его должны привезти с учетом таких требований.

Верить курьеру на слово необязательно. По просьбе покупателя он должен показать, как вез лекарство: вот термоконтейнер или специальная упаковка с хладагентом. А если условия хранения нарушены, это считается ненадлежащим исполнением.

Стоимость доставки определяет аптека. В документах не написано, что доставка должна быть бесплатной. Это отдельная услуга. И если курьер привез то, что нужно, и вовремя, доставку придется оплачивать в любом случае.

Да, от заказа можно отказаться.

Если заказ доставили вовремя, а с упаковкой и условиями хранения все в порядке, от заказа можно отказаться до момента оплаты. Но доставку все равно придется оплатить.

Если курьер привез заказ, а покупатель не смог принять его по своей вине, придется платить за доставку второй раз. Подробные условия отказа и возврата нужно заранее изучать на сайте аптеки.

При онлайн-заказах высок риск получить подделку. Так можно потерять не только деньги, но и здоровье. Мошенники будут создавать фейковые сайты или попытаются продавать лекарства по заниженным ценам без лицензии и разрешения. Роскомнадзор будет блокировать такие сайты, но для этого их еще нужно найти.

Расскажите пожилым родственникам о том, как проверять состав заказа и качество доставки при получении.