Штрафы

Роспотребнадзор уточнил какие лекарств нельзя купить через интернет

Таможенное оформление лекарственных средств и препаратов связано с рядом трудностей. Необходимо ознакомиться с соответствующим законодательством (таможенным законодательством, федеральными законами, постановлениями Правительства РФ и решениями Евразийской экономической комиссии) и соблюдать ряд процедур, установленных государством.

Роспотребнадзор уточнил какие лекарств нельзя купить через интернет

 Понятие лекарственных средств сформулировано в ФЗ от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”.

Исходя из него лекарственные препараты – это вещества, используемые для лечения и профилактики различных заболеваний, прерывания и сохранения беременности, а так же для реабилитации людей и животных.

Лекарство проникают в организм человека, в его ткани и оказывают лечебное воздействие.

Порядок таможенного оформления лекарственных средств

Растаможка – это ряд мероприятий для выпуска товаров в свободное обращение. После растаможки товар можно свободно реализовывать на территории страны. Процесс включает в себя уплату таможенных платежей, проверку документов и осмотр товара.

  Порядок растаможки лекарственных препаратов:

  1. Формируются необходимые сопроводительные документы и таможенные декларации на данный груз. Таможенный брокер изучает весь пакет документов, необходимый предоставить в таможенную службу.
  2. Груз классифицируется в соответствии с номенклатурой ВЭД. Рассчитывается величина пошлины, НДС и другие расходы.
  3. Подаются необходимые документы и оплачивается пошлина, установленная государством.
  4. Проверяется правильность заполнения документов и всех расчетов.
  5. Осматривается груз и транспортное средство.
  6. Товар декларируется и выдается разрешение на выпуск.

В процессе растаможки одним из важных фактором, влияющим на оценку стоимости и на комплекс процедур, является таможенный режим. Он подразумевает процесс ввоза и вывоза товаров.

В процессе таможенного режима формируются условия к оформлению, величина пошлины, ограничения и запреты на данный товар.

Участник ВЭД выбирает наиболее подходящий режим, в соответствии с назначением товара, количеством, типом, из какой и в какую страну перевозится груз.

Существует 4 вида таможенного режима:

  1. Основной (экспорт и импорт).
  2. Экономический (для переработки на внутреннее потребление, переработка на таможенной территории и переработка вне таможенной территории).
  3. Завершающий (реэкспорт и реимпорт).

  4. Специальный (временный ввоз и вывоз, торговля без пошлины, перевозка припасов).

  Растаможка лекарственных препаратов считается сложной процедурой.

И хотя процесс оформления ничем не отличается от других, существует ряд аспектов, которые необходимо соблюдать.

Особенности растаможки грузов с лекарставми.

Чтобы юридическим и физическим лицам ввести товар на территорию Российской Федерации, необходимо предоставить код ТН ВЭД. В соответствии с этим кодом нужно будет рассчитать величину таможенной пошлины и размер других обязательных платежей. Эта задача ложится на перевозчика и его законного представителя.

Лекарственные препараты относятся к 3003 и 3004 товарным группам. Для каждого вида внутри группы представлены свои проценты к уплате. В основном большинство препаратов имеют ставку 3%, вакцины – 2%, витамины – 12%, инсулины не имеют пошлины.

 В связи с коронавирусом с 17 марта 2020 года премьер-министр М. Мишустин для обеспечения стабильного развития экономики отменил пошлину на ряд лекарств и изделий медицинского назначения, которые необходимы для лечения коронавируса.

Для ввоза коммерческой партии груза необходимо получить лицензию Министерства промышленности и торговли РФ, которая выдается с разрешения Министерства здравоохранения РФ.

  Только некоторые субъекты имеют право ввозить лекарства на территорию страны. Это производители РФ для собственного производства и оптовые компании по торговле лекарственными средствами. При получении разрешения от Министерства здравоохранения, могут производить ввоз и другие организации:

  • различные субъекты для определенных пациентов по жизненно-важным показателям
  • для клинических исследований и государственной регистрации
  • для исследования эффективности, качества и безопасности препарата исследовательскими и образовательными организациями.

Кроме лицензии необходимо иметь еще ряд обязательных документов, которые включаю счет-фактуру, товарно-транспортную накладную, карточка участника ВЭД и контракт ВЭД, документы, подтверждающие, что данные препараты разрешены к применению на территории страны (выдается Министерством здравоохранения РФ).

 Обратите внимание! Если лекарства ввозит физическое лицо для собственного использования, то данный пакет документов ему не нужен. Достаточно будет показать инспектору рецептурный бланк, особенно если препарат наркосодержащий. Объем лекарств для различных предназначений может быть ограничен.

Зарегистрированные и незарегистрированные лекарства

  Лекарства, ввозимые на территорию страны, могут быть зарегистрированными и незарегистрированными. От этого зависит процесс растаможки и соответствующие правила и требования. Но все равно в маркировке информация о лекарстве должна быть указана как минимум на двух языках: международном и государственном.

  Если лекарство зарегистрировано в России и указано в государственном реестре лекарственных средств, то в дополнение к вышеперечисленным документам предоставляется сертификат качества, удостоверение со сроком действия лекарственного средства и маркировка, которая должна находиться на первичной и вторичной упаковке.

  На психотропные и наркотические лекарства необходимо получить специальное разрешение от Министерства здравоохранения Российской Федерации. Если оно утеряно или его срок истек, то повторное не выдается.

 Есть исключения для ввоза незарегистрированных препаратов: если препарат является выставочным образцом, предназначен для отдельных слоев граждан и необходим по жизненно-важным показателям.

Список исключений сформирован в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств». В таком случае необходимо разрешение на ввоз данной партии.

   Важно! Импорт контрафактной и недоброкачественной продукции запрещен.

Стоимость таможенного оформления лекарственных средств

  Стоимость растаможки лекарственных средств и время нахождения груза на таможенном контроле зависит от правильности выбранного маршрута для транспортировки товара через границу и от других логических причин.

  Одна из многочисленных ошибок для начинающих участников ВЭД – обращение к своим знакомым с просьбой помочь растаможить товар из Китая, Турции или  Европы. Иногда может и повезти. Но зачастую товар оказывается на таможенном складе, время затягивается, происходит срыв графиков, постоянные платежи и неустойки.

Если в документации имеются разные наименования организации, опечатки, сокращения, различия в подписи ответственного лица или другие несоответствия, то процесс растаможки может затянуться.

  Если у препарата истек срок годности, ввозить его запрещено. Это является опасным отходом и выносится штраф. По решению суда товар изымается и уничтожается. 

Таможенное оформление БАДов отличается от растаможки лекарственных средств.

  Если приходится впервые растаможить груз, рекомендуется обратиться за консультацией к специалистам (таможенный брокер). Это поможет разобраться в тонкостях растаможки определенного груза с учетом всех особенностей.

Основной сложностью является соблюдение законодательной базы и правильность заполнения документов. Для быстрой растаможки груз должен быть правильно упакован, соблюдены условия перевозки и заранее заполнены декларации и накладные.

При заключении брокерского договора на таможенное оформление, все нюансы, касающиеся растаможки определенных грузов, будут решены в короткий период времени.

Сертификация 

  С конца 2019 года отменена сертификация лекарств. Ввоз теперь осуществляется по-другому. В Росздравнадзор предоставляются документы на каждую партию, подтверждающие качество препаратов и их соответствие требованиям. На лекарства будет выдано разрешение, а сведения о нем будут размещаться на официальном сайте Росздравнадзора.

  Раньше для свободной продажи лекарственных средств требовалось произвести сертификацию в аккредитованном центре. Но эта процедура была скорее формальной. Теперь же необходимо в Росздравнадзор представить документы, подтверждающие качество лекарства, и заключение о соответствии в связи с установленными требованиями регистрации.

  Если лекарственное средство впервые ввозится на территорию страны, то оно должно трижды пройти испытание. То есть будет проверяться первая серия и три последующие.

Постоянно происходят изменения в процессе подтверждения качества. Это означает, что конечный потребитель будет получать более качественный товар.

Перевозка лекарственных средств

  Для того, чтобы перевозить лекарственные средства, необходимо иметь специальную лицензию на этот вид фармацевтической деятельности.

Это означает, что организация должна иметь свой транспорт или арендовать его. В таком случае у транспортной компании должна быть необходимая лицензия.

Исходя из этого, для перевозки лекарств можно привлекать другие компании для оказания услуг по договору при условии компетентности.

Требования для перевозки лекарственных средств:

  1. Необходим специальный транспорт и оборудование. Либо подойдут не специальные, но тогда должна быть разработана письменная инструкция по перевозке и сохранности лекарств.
  2. Транспорт должен быть оборудован специализированным холодильнообогревательным оборудованием, теплоизолирующими завесами на выходе из транспорта и датчиками контроля температуры. Например, терморегистратор с самописцем, который должен быть внесен в Государственный реестр средств измерений.
  3. Датчики контроля температуры должны обладать погрешностью в 0,5 градусов, измерять температуру с интервалом не более 10 минут и каждый год проходить техническое обслуживание. Показатель температуры должен отражаться в кабине у водителя, и при отклонении от нормы будет срабатывать сигнализация.
  4. У перевозчика должен быть договор по проведению дезинсекции.
  5. Необходимо планировать маршрут заранее и учитывать все риски.
  6. В автомобиле должно присутствовать дезинфицирующее средство и инструкция для аварийных ситуаций.
  7. Необходимо соответствующе подготовить водителя.
  8. Разработать комплекс мер по ликвидации несанкционированных действий.
  9. Обязательно проводить дезинфекцию транспорта перед перевозкой и после нее.

Роспотребнадзор уточнил какие лекарств нельзя купить через интернет Роспотребнадзор уточнил какие лекарств нельзя купить через интернет Роспотребнадзор уточнил какие лекарств нельзя купить через интернет Роспотребнадзор уточнил какие лекарств нельзя купить через интернет Роспотребнадзор уточнил какие лекарств нельзя купить через интернет

Полезная информация

Роспотребнадзор уточнил какие лекарств нельзя купить через интернет

Отдельные категории петербуржцев могут получать лекарства в Санкт-Петербурге бесплатно либо с 50‑процентной скидкой. Для этого потребуется наличие медицинских показаний и рецепта от лечащего врача (в бумажном виде или электронном).

Читайте также:  Как платить кредиты и ипотеку в период самоизоляции: разъяснил Верховный суд

Такие препараты и изделия отпускаются по рецептам, оформленным на особых бланках. Список льготных препаратов вы найдете в Перечне жизненно необходимых лекарств.

Покупка одних лекарств финансируется за счет федерального бюджета, других — за счет регионального. Поэтому жителей города, получающих льготное лекарственное обеспечение, условно подразделяют на две категории: «федеральные» и «региональные» льготники. В первом случае порядок и условия получения лекарств будет регулироваться федеральным законодательством, во втором — региональным.

Роспотребнадзор уточнил какие лекарств нельзя купить через интернет

Препараты предоставляются бесплатно петербуржцам, которые:

  • страдают бронхиальной астмой, диабетом, болезнью Паркинсона, шизофренией, ревматизмом и другими заболеваниями;
  • перенесли инфаркт миокарда, ишемический инсульт, реваскуляризацию по поводу ишемической болезни сердца, операцию на открытом сердце или по пересадке органов и тканей (лекарства предоставляются в течение 12 месяцев).

Полный перечень заболеваний можно найти здесь.

За счет бюджета города лекарства из перечня также полагаются:

  • малышу в первые три года жизни;
  • детям из многодетных семей до шести лет;
  • детям, которые болеют муковисцидозом.

Купить лекарства за половину стоимости (со скидкой 50%) могут:

  • реабилитированные пенсионеры, пострадавшие от политических репрессий;
  • труженики тыла, которые работали не меньше полугода в период с 22 июня 1941 года по 9 мая 1945 года;
  • петербуржцы, болеющие социально значимыми заболеваниями (полный список можно найти здесь).

Получить рецепт могут только те пациенты, которые включены в Федеральный регистр (при наличии инвалидности) или Региональный регистр (при наличии заболеваний, определенных Социальным кодексом Санкт-Петербурга). Для включения в регистр необходимо обратиться с заявлением в медицинскую организацию (городскую больницу, поликлинику), в которой наблюдаетесь, и представить следующие документы:

  • копию паспорта;
  • документ, содержащий сведения о месте жительства в Санкт-Петербурге (например, справку о регистрации по месту жительства);
  • выписку из медицинской карты (форма №027/у);
  • другие документы (при необходимости).

Больница или поликлиника направит копии ваших документов и заявление в Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга.

После того как Комитет примет положительное решение, в течение 5 рабочих дней вас вызовут в поликлинику за рецептом и объяснят, где можно получить лекарство.

Если вы уже включены в любой из регистров, для оформления льготного рецепта обратитесь к своему лечащему врачу.

Вы можете и самостоятельно узнать, куда обратиться за необходимым препаратом. Для этого перейдите по указанной ссылке или позвоните в справочную службу «Здоровье города» по телефону 8 (812) 63-555-66.

Рецепт на лекарство действителен в течение 15, 30 или 90 дней (за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов, рецепт на которые действует 15 дней).

Срок действия рецепта — 15, 30 или 90 дней

Роспотребнадзор уточнил какие лекарств нельзя купить через интернет

Если каких-то препаратов нет в наличии, возможно «отсроченное обслуживание»: ваш рецепт зарегистрируют, и вы сможете получить лекарство позже, когда оно появится.

Вам также могут предложить заменить препарат. Для этого фармацевт свяжется с вашим лечащим врачом и согласует с ним аналог выписанного лекарства.

В выдаче лекарства могут отказать по следующим причинам:

  • рецепт выписан с нарушением требований к форме рецептурного бланка;
  • истек срок действия рецепта;
  • запрашиваемый препарат имеется в другой дозировке (в таком случае лекарство отпускается в меньшей дозировке с пересчетом количества отпускаемого препарата на курс лечения);
  • в аптеке нет запрашиваемого лекарства;
  • если препарат является иммунобиологическим, а у вас нет специального термоконтейнера или иного устройства, позволяющего сохранить нужную температуру.

В таком случае вы вправе обратиться в Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга или в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Получить информацию по вопросам лекарственного обеспечения можно по телефону (812) 246-69-86 или обратившись в Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга по телефону горячей линии: (812) 63-555-77.

Проверка Роспотребнадзора

Роспотребнадзор — одна из самых больших российских структур, в которой работает больше 100 000 человек. Это служба заботы о людях, которая предотвращает эпидемии, уменьшает риски товаров и услуг и требует от бизнеса качества (и иногда перегибает, например, с санпинами).

Полный список обязанностей ведомства читайте в Постановлении Правительства № 322 от 30.06.2004, а здесь перескажем только самое главное. 

Чем занимается Роспотребнадзор Нормативка Примеры обязанностей ИП
Учёт бизнеса, который работает с потребителями Постановление Правительства РФ № 584 Предупредить Роспотребнадзор  о начале бизнеса с потребителями 
Защита прав потребителей Закон о защите прав потребителей Работать качественно, не обманывать, завести уголок потребителя
Санитарный надзор Санпины Бороться с грязью, грызунами и инфекциями
Обеспечение безопасности продукции Закон о техрегулировании, технические регламенты, перечень продукции с обязательной сертификацией Оформить сертификаты на продукты питания, одежду и игрушки, нанести маркировку ЕАС и РСТ
Защита детей от вредной информации Закон о защите детей Указывать в рекламных материалах, какого возраста должна быть аудитория, например, 18+
  • Это нормы для всех, а бывают ещё — для конкретных видов бизнеса. Например: 
  • — Для торговли — правила продажи товаров.
  • — Для такси — правила перевозок пассажиров.
  • — Для автомастерских — правила ремонта машин.
  • — Для общепита — правила общепита.
  • — Для туристических компаний — правила туризма.
  • — Для всех услуг и работ — правила бытового обслуживания.

Новым ИП — год Эльбы в подарок

Год онлайн-бухгалтерии на тарифе Премиум для ИП младше 3 месяцев

Ко мне придут с проверкой? 

Бухгалтерские СМИ пугают, а мы честно скажем: вероятность маленькая, особенно, если вы не занимаетесь общепитом и медициной и не продаёте маркированные товары. Давайте разберёмся, почему.

Малый бизнес не проверяют по плану

Проверки раз в три года — это не про вас. В 2016 году контролирующие органы отказались от плановых визитов к малому и среднему бизнесу — и освобождение действует до конца 2021 года — см. п. 7 Постановления правительства № 1969.

Практика заново регистрировать компании, чтобы избежать проверок, осталась в прошлом.

Переживать стоит только крупному бизнесу, а это другая весовая категория, где сотрудников больше 250, а годовой доход — больше 2 млрд в год (по Постановлению Правительства № 265 от 04.04.2016). 

Исключения:

— Лицензированные виды деятельности. Например, военка, медицина, частная охрана и пожарка, шифрование.

— Компании с высоким классом опасности. 

— Компании, которые уже проверяли меньше 3 лет назад и нашли нарушения. 

Внепланово не проверяют без веской причины

Для внеплановой проверки необходимо основание — например, жалоба покупателя. Не всякая жалоба подойдёт. Допустим, конкурент напишет в Роспотребнадзор: «Я анонимный Вася, в магазине меня обманули!!!» У такого письма не будет последствий: оно анонимное, без доказательств нарушения и без попытки поговорить с продавцом. 

Всех проверить невозможно

Роспотребнадзор не обладает безграничными ресурсами. Любая проверка — большое дело и в плане организации, и в плане бюрократии. Чтобы не тратить время зря и приносить максимальную пользу людям, выбирают самые опасные случаи.

Опасность зависит от количества потребителей, степени возможного вреда для здоровья и окружающей среды и количества предыдущих нарушений. Первые три класса опасности из шести получили 2 % бизнеса, и он почти всегда — средний и крупный.

 

К малому бизнесу приходят по остаточному принципу. Чаще ограничиваются проверкой документов по правилам ст. 11 294-ФЗ.

Спрашивают декларации о соответствии, медкнижки и прививочные сертификаты, договоры на дезинфекцию и вывоз мусора. Срок предоставления документов в местное отделение Роспотребнадзора — 10 дней.

Если инспекторы находят нарушение, предпринимателю дают ещё 10 дней на пояснения.

Невозможно дать гарантию 100%, что выездной проверки не будет. С внеплановой проверкой приходят внезапно: о ней сообщают за сутки, а если есть угроза здоровью людей, приходят вообще без предупреждения. Чтобы не растеряться при встрече с инспекторами, прочитайте следующие разделы. 

Может, никого не впускать?

Ненастоящие инспекторы

Репутация Роспотребнадзора кормит мошенников. Заходят «проверяющие» — и у паникующего предпринимателя выключается критический разум. Инспекторы с порога замечают нарушения, озвучивают возможную сумму штрафа, предлагают неформально решить вопрос суммой поменьше. Предприниматель распознаёт обман, когда уже отдал деньги. 

Вариант популярнее и проще. Предприниматель берёт трубку и слышит: вас беспокоит Роспотребнадзор, на вас поступают многочисленные жалобы, планируется проверка. Чтобы она прошла хорошо, приобретите документы для вашего вида бизнеса. Это тоже развод: инспекторы ничего не продают. 

У инспекторов должны быть служебные удостоверения и распоряжение о проведении проверки. В распоряжении — ФИО проверяющих и причина выезда. При ошибке в документах чиновников дружелюбно разворачивают. Совсем проверка не исчезает, только переносится, зато появляется время исправить нарушения.

Роспотребнадзор уточнил какие лекарств нельзя купить через интернет

Образец служебного удостоверения работника Роспотребнадзора из приказа № 737

Руководитель отсутствует

Без руководителя компании проверку проводить запрещено — ч. 2 ст. 15 294-ФЗ. Отсюда возникает идея: сообщить, что руководитель в отпуске и спокойно работать дальше. Но явиться на проверку — обязанность руководителя по п. 1. ст. 25 294-ФЗ. Бесконечные отмазки приведут только к дополнительным проблемам по 19.4.1 КоАП РФ  — вплоть до дисквалификации. 

Если проверяющих не пускают в помещение, они приходят снова в течение трёх месяцев. Все последующие визиты — внезапные, не важно, предупреждали ли предпринимателя перед первой встречей — п. 7 ст. 12 294-ФЗ.  

Когда предприниматель уже проверил документы контролёров, лучше пригласить их внутрь и вести себя дружелюбно. Людей, качающих права, никто не любит. Заявляем, как юристы:)

Если уж пришли — проверят всё?

Нет-нет, все ваши тайны раскрывать не будут. Вы же впускаете в помещение чиновников, которые должны действовать по закону. У любых проверок есть ограничения, и они прописаны в ст. 15 294-ФЗ.

Инспекторы не должны:

— Превышать полномочия. Роспотребнадзор не проверяет трудовые отношения и уплату налогов. Про медкнижки спросят, а про зарплату меньше МРОТ — нет. 

— Выходить за рамки предмета проверки. В распоряжении прописано, что проверяют состояние помещения и производственные процессы, значит, про возвраты денег потребителям речи не будет. 

— Нарушать сроки проверки. Максимум — 20 дней по п. 1 ст 13 294-ФЗ (для проверки небольшого бизнеса столько и не нужно).

Читайте также:  Есть ли разница, кто подает на развод — муж или жена?

— Забирать оригиналы документов и компьютеры. При административных проверках это возможно, только если инспекторы пришли с полицией — ст. 13 и п.1. ст. 15 144-ФЗ «Об оперативно-розыскной деятельности».

Во время проверки следите, чтобы инспекторы не нарушали закон. По возможности фиксируйте процесс на видеокамеру: всякое бывает, вдруг будут искать доказательства нарушений в ваших личных вещах. Если будут просить взятку — можете обратиться в управление экономической безопасности и противодействия коррупции или в прокуратуру. 

Какие бывают штрафы от Роспотребнадзора?

Самое страшное — не штрафы. Роспотребнадзор вправе заменить штраф на приостановку деятельности компании до 90 суток. Такая кара бывает за нарушение санитарных норм и правил защиты детей от вредной информации. 

А основные штрафы вот. 

Нарушение санитарных норм. 1000 ₽ для ИП, 10 000-20 000 ₽ для ООО по 6.3. КоАП РФ.

Неправильная эксплуатация помещений. 1000-2000 ₽ для ИП, 10 000-20 000 ₽ для ООО по 6.4 КоАП РФ.

Нарушение законодательства о защите детей. 5000-10 000 ₽ для ИП, 20 000-50 000 ₽ для ООО по 6.17 КоАП РФП.

Некачественные товары или услуги, нарушения техрегламентов: ИП — 10 000-20 000. ₽, ООО — 20-30 тыс. ₽ по ст. 14.4 КоАП РФ

Продажа товаров без маркировки. 5000-10 000 ₽ для ИП, 50 000-300 000 ₽ для ООО по ч. 2 ст. 15.2 КоАП РФ.

Продажа товаров без декларации о соответствии. 20 000-40 000 ₽ для ИП, 100 000-300 000 ₽ для ООО по 14.45 КоАП РФ.

Обман клиента. 3000-5000 для ИП, 100-500 тыс. для ООО по ч. 2 ст. 14.7 КоАП РФ.

Плохое информирование потребителей. 500-1000 ₽ для ИП, 5000-10 000 ₽ для ООО по  ч. 1 ст. 14.8 КоАП РФ.

Статья: ответственность за нарушение прав потребителей

Что делать, если проверяющие ошиблись?

Последствия проверки будут, только если она правильно проведена. При грубых нарушениях результаты отменит вышестоящий орган — ст. 20 294 ФЗ. Проверку придётся проводить заново, если:

  1. — Предпринимателя не предупредили о внеплановой проверке за сутки, хотя компания не навредила здоровью людей и основания приходить без предупреждения нет. 
  2. — Проверка пришла без согласия прокуратуры, хотя компания не навредила здоровью людей. 
  3. — Проверяли права потребителей, а жалоба — анонимная или от человека, который не пытался сам договориться с предпринимателем. 
  4. — Роспотребнадзор обращался к экспертам, а они не аккредитованы. 
  5. — Проверка проведена не на основании приказа руководителя и заместителя местного Роспотребнадзора.
  6. —  Проверяли что-то не роспотребнадзорское. 
  7. — Предпринимателю не выдали акт по результатам проверки и не дали шанса не согласиться с результатами.

В акте инспекторы прописывают, какие нашли нарушения. К нему прикладывают все доказательства и вручают копию предпринимателю. В течение 15 дней пришлите чиновникам возражения, если они есть — как всегда, заказным письмом с описью вложения. Подтвердите слова документами или видеозаписями — и будет шанс пересмотра результатов. 

Допустим, предприниматель написал возражения в местный Роспотребнадзор или заявление на отмену результатов в вышестоящий орган — и получил несправедливый отказ. Тогда остаётся последний вариант: обратиться в суд. Реально ли оспорить результаты проверки через суд — мы спросили у юристов.

Ирина Макаревич, судебный юрист, в прошлом — главный специалист-эксперт в Управлении Роспотребнадзора по Новгородской области:

«Я состою в Союзе предпринимателей и помогаю им в спорах с органами власти. Скажу, что самые трудные дела — это споры об административных правонарушениях. Суды очень редко отменяют такие постановления. У них чисто формальный подход к данным делам: нарушение установлено — и всё. Положительный исход дела сильно зависит от собранных доказательств и знаний административного производства». 

Дмитрий Першин, юрист юридической службы «Единый центр защиты»:

«Обжаловать результаты проверки реально. Из личной практики отмечу работу с медицинским центром. Сотрудник Роспотребнадзора предъявил 17 нарушений и потребовал приостановить деятельность на 90 суток. Материалы дела передали в суд. Я ознакомился с ними и пришёл к выводу, что проверка проведена безосновательно.

На судебном заседании я дал пояснения, а вслед за мной судья вызвал для дачи показания проверяющего из Роспотребнадзора и сотрудника прокуратуры, якобы по инициативе которого проводилась проверка.

В результате приняли постановление: за отсутствием события административного правонарушения производство по делу прекратить». 

Если пойдёте в суд — сначала проконсультируйтесь с юристом. К бизнес-обмудсмену тоже можно заглянуть, это бесплатно. 

Статья: уполномоченный по правам предпринимателей

Статья актуальна на  25.05.2022

Как купить лекарства онлайн

Постановлением от 31 мая 2021 года Правительство РФ уточнило требования к аптечным организациям, которые могут заниматься онлайн-продажей лекарств. С 1 сентября 2021 года начнет действовать новый порядок — несетевым аптекам разрешат вести дистанционную торговлю лекарствами, а покупать препараты можно будет на маркетплейсах.

Ранее организация должна была иметь не менее 10 аптек на территории России и свой собственный сайт. Теперь же организации смогут заключать договоры с владельцами агрегаторов и размещаться у них.

Как можно сделать заказ?

Можно через сайт, мобильное приложение (если оно есть), по телефону. Ваши данные аптечная организация обязана защищать в соответствии с законодательством РФ.

Важно: при дистанционной продаже цены на лекарства не должны быть выше установленных в самой аптеке.

А препарат не вскроют по дороге?

В соответствии с постановлением Правительства заказ должен быть в герметичной упаковке. Если в заказе несколько препаратов, требующих отдельного хранения, их разделят по разным упаковкам, а те лекарства, которые требуют особых температурных условий хранения, привезут в специальных сумках.

Важно: ответственность за условия хранения и качество лекарств всегда несут сами аптечные организации, даже если медикаменты куплены на сайте партнера и доставлены курьерскими компаниями.

Как я получу заказ?

Вам его передадут по адресу, указанному в договоре. Если вы не сможете, заказ могут принять ваши родственники или друзья, если они предъявят (возможно в электронном виде) квитанции или другой документ, подтверждающий оплату заказа или заключение договора на доставку.

Когда вам привезут заказ, обязательно проверьте целостность упаковки до того, как оплатить заказ.

Я могу отказаться от заказа?

Вы вправе отказаться от доставленного препарата надлежащего качества до оплаты заказа. В этом случае оплачивается только услуга по доставке. В случае доставки заказа ненадлежащего качества вы можете вернуть заказ, не оплачивая ничего вообще, или потребовать надлежащее исполнение заказа.

В случае если доставка заказа произведена в установленные договором купли-продажи сроки, но заказ не был передан покупателю по его вине, последующая доставка производится в новые сроки, согласованные с покупателем.

Правила дистанционной продажи лекарств были утверждены в мае 2020 года. Для получения права на торговлю в этом формате потребуется направить заявление и комплект документов в Росздравнадзор. Служба обязана рассмотреть их в течение пяти дней. После этого аптека сможет принимать заказы онлайн или по телефону, а также осуществлять доставку лекарств.

Памятка пациенту, имеющему право на получение лекарственных препаратов на льготных условиях в вопросах и ответах — Министерство здравоохранения Краснодарского края

Памятка пациенту, имеющему право на получение лекарственных препаратов на льготных условиях в вопросах и ответах

  • ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ЛЬГОТНИКИ
  • Набор социальных услуг (далее НСУ) предусматривает право на льготное получение лекарственных препаратов.
  • Обращаем Ваше внимание, что сохраняя за собой право на льготное получение лекарственных препаратов, Вы делаете для себя жизненно важный выбор!
  • Чрезвычайно важно вовремя определить для себя именно такую форму помощи!
  • В тот период, когда самочувствие человека не доставляет ему особого беспокойства, хронические заболевания не обостряются и не прогрессируют, ему легко поддаться соблазну заменить льготное получение лекарственных препаратов денежной компенсацией.

Как только состояние ухудшается, болезнь приобретает затяжной характер, требующий длительного лечения и применения множества лекарств. Становится очевидным, что денежной компенсации недостаточно. В особенности это касается таких заболеваний как: онкология, сахарный диабет, бронхиальная астма и других затратных заболеваний.

Граждане, отказавшиеся от лекарственной составляющей набора социальных услуг, не смогут получать необходимые лекарственные препараты на льготных условиях и, как следствие, возникнет необходимость приобретения их самостоятельно. Такая ноша для семейного бюджета может оказаться непосильной.

Если Вы сохраняете за собой право на льготное получение лекарственных препаратов, государство, в рамках действующего законодательства, обеспечит эффективную защиту Ваших прав.

Восстановить право на получение лекарственной составляющей НСУ возможно после подачи соответствующего заявления в территориальное отделение Пенсионного фонда по месту жительства не позднее 1 октября текущего года.

1. Кто относится к федеральной категории льготников?

  • инвалиды войны
  • участники Великой Отечественной войны
  • ветераны боевых действий
  • военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период
  • лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда»
  • лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств
  • члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда
  • инвалиды
  • дети-инвалиды
  • и другие категории, предусмотренные Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»

2. Как восстановить право на получение лекарственной помощи на льготных условиях по федеральной льготе?

До 1 октября текущего года оформить заявление о предоставлении набора социальных услуг в части бесплатного обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на очередной календарный год.

Читайте также:  Можно ли аннулировать (отменить) развод?

Обратиться с заявлением можно:

  • в клиентскую службу отделения Пенсионного фонда Российской Федерации по месту жительства;
  • через многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг (МФЦ);
  • гражданину, который проживает в стационарном учреждении социального обслуживания, необходимо обратиться в ПФР по месту нахождения этого учреждения;
  • гражданам, осужденным к лишению свободы, необходимо обратиться в территориальный орган ПФР по месту нахождения исправительного учреждения, в котором они отбывают наказание, через администрацию этого учреждения;
  • через Личный кабинет застрахованного лица (сайт ПФР www.pfrf.ru);

При очном обращении при себе иметь паспорт и СНИЛС. Поданное заявление будет реализовано с января очередного календарного года, пока Вы не захотите изменить свой выбор.

Аптека в смартфоне: рецептурные лекарства станут доступны в интернете

Трехлетний эксперимент по дистанционной торговле рецептурными лекарствами 1 марта 2023 года стартовал в Москве, Московской и Белгородской областях. Перечень препаратов для онлайн-продажи ранее утвердил Минздрав.

В список вошли антибиотики, средства для лечения сахарного диабета, артериальной гипертензии, бронхиальной астмы и других заболеваний.

Если пилотные регионы успешно выдержат испытание, практику распространят на другие субъекты РФ.

Объясняем, для чего нужен эксперимент и на что стоит обратить внимание при покупке медикаментов на электронных торговых площадках.

Регионы-дебютанты

Онлайн-продажу безрецептурных препаратов Правительство России разрешило весной 2020 года, во время пандемии коронавирусной инфекции. Как отметил председатель Госдумы Вячеслав Володин, тогда же, в соответствии с поручением Президента России Владимира Путина, депутаты приняли решение проработать проект закона о дистанционной торговле и рецептурными лекарствами.

Перечень средств, разрешенных Минздравом в рамках эксперимента к реализации на электронных торговых площадках, содержит более тысячи препаратов, выпускающихся в форме таблеток, капсул, растворов и других лекарственных форм.

«Дистанционно по электронным рецептам нельзя будет купить препараты с сильнодействующими наркотическими компонентами, антагонисты опиоидных рецепторов или психотропы, радиофармацевтические и иммунобиологические средства, лекарства с объемной долей этилового спирта выше 25%, а также медикаменты, с установленным режимом хранения ниже 15° C», — пояснили в пресс-службе «Сбер Еаптеки».

Опрошенные порталом эксперты сошлись во мнении, что принятый закон направлен, в первую очередь, на использование электронных рецептов и увеличение доступности лекарственных препаратов для россиян.

Именно поэтому в качестве пилотных регионов были выбраны Москва, Московская и Белгородская области, где успешно применяются цифровые технологии в системе здравоохранения и уже налажены механизмы выписки электронных рецептов.

«Надеюсь, что к эксперименту смогут присоединиться и другие регионы нашей страны, например, Челябинская, Самарская, Ярославская области, там тоже активно используется система электронных рецептов.

Кроме того, процесс дистанционной торговли рецептурными препаратами не предъявляет больших требований к технической инфраструктуре аптечных информационных систем, однако у аптек возникают некоторые сложности при настройке работы с персональными данными пациентов», — поделился управляющий директор компании «Первый электронный рецепт» Кирилл Хромов.

По его мнению, принятая инициатива должна быть направлена на улучшение качества жизни граждан. При этом введенная система одновременно затрагивает медицинское сообщество, аптеки и онлайн-агрегаторы, а также самих покупателей.

В этой связи механизмы удаленной торговли должны быть хорошо продуманы и максимально отлажены, то есть функционировать без сбоев и промедлений.

«В условиях цифровизации у аптек появляются новые вызовы, в частности, проверяется их способность работать с персональными медицинским данными пациентов», — отмечает эксперт.

Он также добавил, что, несмотря на все возможные сложности, тормозить начавшийся процесс нельзя. Прогресс идет вперед, появляются новые механизмы, позволяющие сделать онлайн-шопинг максимально комфортным, даже когда речь идет об аптечной продукции.

Прояснить все нюансы

По словам исполнительного директора Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьевой, чтобы приобрести дистанционно лекарственные средства, пациенту необходимо посетить врача и получить электронный рецепт. Когда доктор внесет его в информационную систему, фармацевт сможет подтвердить выписку при формировании заказа в аптеке.

«Затем консультант оформляет доставку заказанных средств и направляет их вместе с курьером на дом пациенту. Эта схема кардинально отличается от онлайн-продажи безрецептурных лекарств, так как она более сложная и многоступенчатая», — уточнила глава ассоциации.

Сейчас многих потребителей интересует, можно ли будет покупать необходимые препараты по бумажным рецептам, ведь тогда воспользоваться доставкой сможет гораздо больше людей. Кирилл Хромов подчеркивает, что для удобства пациента медработник может дополнительно распечатать дубликат электронного рецепта на бумажном носителе.

«Важно понимать, что даже в случае выдачи бумажного дубликата электронный рецепт будет выписан в любом случае, поскольку на его основании формируется запись, уходящая затем в региональное хранилище таких рецептов.

После того как цифровой формат назначения подписывает врач, формируется Структурированный электронный медицинский документ (СЭМД).

Он имеет единый общепринятый формат, утвержденный Минздравом РФ, а также юридическую силу наравне с традиционным рецептом, выписанным от руки на бумажном носителе», — прокомментировал наш собеседник.

На его взгляд, наиболее правильно, когда все медицинские назначения совершаются именно в электронном формате. Тем самым обеспечивается прозрачность, благодаря чему эксперты отрасли смогут анализировать и совершенствовать систему взаимодействия врача и пациента.

Более того, федеральный приказ обязывает продавца перед реализацией лекарственного средства проверить личность гражданина, на имя которого выписан рецепт.

«В стенах аптеки это должен сделать фармацевт, когда же речь идет о доставке, ответственность ложится на курьерскую службу», — уверен эксперт.

Федеральный закон предполагает передачу оплаченных лекарств непосредственно пациенту либо его законному представителю, на которого выписана нотариально заверенная доверенность.

Ведь рецептурные препараты могут ухудшить состояние человека, привести к инвалидности и даже смерти.

Поэтому, по мнению экспертов, регламент торговли медикаментами через электронные площадки должен быть жестко структурированным.

«В этом вопросе важно добиться двойной валидации электронного рецепта — в момент формирования заказа и при его непосредственной доставке покупателю.

Такие меры помогут избежать повторного отпуска лекарственного препарата по одном рецепту, а также предоставлять в аптеку всегда актуальный статус медицинского назначения, в случае если рецепт был отозван врачом или уже погашен в другой аптеке», — пояснил Хромов.

Один из главных логистических операторов пилотного проекта по доставке рецептурных препаратов — «Почта России».

«Для этого у компании есть все необходимые лицензии и разрешения, подтверждающие соответствие логистических процессов требованиям регулятора. Наша инфраструктура позволяет поддержать расширение эксперимента во всех регионах России», — сказал порталу объясняем.рф руководитель бизнеса «Лекарства»«Почты России» Владимир Виноградов.

Забота о пациентах

Председатель Госдумы Вячеслав Володин отметил, что онлайн-продажа рецептурных лекарств облегчит жизнь одиноких и маломобильных граждан, не прикрепленных к социальным службам. При этом, согласно федеральному закону, потребитель может отказаться от покупки препаратов, если его, например, не устраивает их внешний вид или указанные сроки годности.

Так, в пресс-службе «Сбер Еаптеки» рекомендовали пациентам обращать внимание на упаковку медикаментов. Она должна быть неповрежденной, с нанесением необходимой информации (наименование средства, серия, срок годности, производитель, способ применения, режим хранения).

Помимо этого, при приобретении товаров аптечного ассортимента следует проверить следующие параметры:

1. Наличие инструкции в упаковке. Она должна быть отпечатана типографским методом.

2. Изменение дизайна упаковки. Информацию об изменениях ее внешнего вида можно уточнить у фармацевта, а также самостоятельно проверить на сайте Росздравнадзора в разделе «Контроль качества» или «Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов.

3. На портале Росздравнадзора в разделе «Ввод в гражданский оборот лекарственных средств» нужно проверить, вводилась ли такая серия Роспотребнадзором. В разделе «Контроль качества лекарственных средств» указывается отсутствие приобретенного лекарственного препарата в забракованных сериях.

Говоря о том, может ли дистанционная торговля медикаментами привести к конкуренции между аптечными сетями и электронными площадками, глава «Первого электронного рецепта» заметил, что онлайн-продажа безрецептурными лекарственными средствами ведется уже три года. В течение этого времени все игроки рынка смогли занять свои ниши и решить возникшие проблемы, связанные с логистикой или инфраструктурой.

«Большинство аптечных организаций и аптечных агрегаторов, планирующих свое участие в эксперименте по доставке рецептурных лекарственных препаратов, сейчас с большим вниманием смотрят на сценарии и бизнес-процессы, которые предлагают регионы.

Для успешного проведения эксперимента крайне важно дать их жителям удобный клиентский опыт покупки таких средств.

Он должен способствовать повышению уровня удовлетворенности от оказания медицинских услуг и улучшению качества их жизни», — резюмировал Хромов.

Он также добавил, что цифровая трансформация — огромный ресурс для повышения качества медицинской помощи и эффективности системы здравоохранения в целом. 

Adblock
detector